第(2/3)页

    “就拿a    dv    vamed及其会员公司举例。”黄老悠悠说道。

    那位白发苍苍的老者沉默，凝重的看着黄老。

    “2001年游说花费超过2200万美元。他们非常努力的游说，让器械审批标准逐年下降。器械公司送出游说军团，以便影响fda的审批。”

    “通过花言巧语，通过话术，在听证会上说明公司如何以病人为先，如何追逐最优结果，想确保新的医疗创新能抵达病人。帮助拯救生命，改善人类状况。消除痛苦，让世界更美好。”

    “这些话说的太多了，以至于是不是你们自己都信了？相信你们就是神祗派到人世间的天使，拯救天下苍生？”

    黄老戏谑的看着面前众多厂家的高层。

    “我知道医疗器械行业在华盛顿影响力非常大，你们提供了隐秘的捐款，用以秘密资助政治竞选活动。医疗器械公司还资助智库和病人宣传组织，所有的一切都是降低审批的门槛。”

    “离开fda的技术审批专家可以供职于很多医疗器械公司，拿着高薪，这是他们‘应得’的，你们一定是这么认为的吧。”

    “监管不好，要削减监管，每增加一条规定，就要削减无数规定。这份削减可能适用于某些领域，但不能也不应该用于放入人体的器械，你们知道那些耗材的副作用么！”

    说着，黄老抬手。

    周从文从拉杆箱里取出一沓子材料放到自家老板的手上。

    “髋关节置换术，是这些年来你们力推的术式，对吧。”黄老瞥了一眼那些公司的高层，“为了降低成本，你们不用证明对人体无害的金属材质，而选用了金属钴。”

    “钴是具有光泽的钢灰色金属，熔点1493℃、比重8.9，比较硬而脆，钴是铁磁性的，在硬度、抗拉强度、机械加工性能、热力学性质、的电化学行为方面与铁和镍相类似。”

    “可是你们知道金属钴作为植入体内的耗材，人体吸收了钴元素后会有什么反应么？”

    黄老说着，右手抖了抖手里的材料。

    “这是我最近五年总结的髋关节置换术后行为异常的患者资料。”

    一沓子的资料哗啦哗啦的响着，像是疾风，像是暴雨。

    “这里，有的患者在做完髋关节置换手术后开始有耳鸣，经常重复自己的话，一遍又一遍；有的患者呼吸困难，双下肢浮肿，出现心脏衰竭症状；有的患者出现阿尔茨海默病类似的情况。”

    “而这，都是因为游说军团说服fda后出台的501k流程。”
    第(2/3)页